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        徠卡生物科技與CellCarta升級為全球戰(zhàn)略合作伙伴，拓展伴隨診斷合作開發(fā)模式
        
												
        
							2026年06月05日 10:04:39
							來源：化工儀器網(wǎng)														點擊量：4628
						
        
						
					
        
					
        
					 						
        
							
        
							
        徠卡生物科技與CellCarta正式升級為全球戰(zhàn)略合作伙伴，實現(xiàn)臨床試驗執(zhí)行、注冊規(guī)劃和商業(yè)化試劑開發(fā)的有效銜接。
        
						
        
											
        
							
        　　近日，丹納赫旗下數(shù)智化病理全流程解決方案提供商徠卡生物科技，與精準醫(yī)療實驗室服務提供商CellCarta正式升級為全球戰(zhàn)略合作伙伴，并將雙方在中國市場已驗證成功的伴隨診斷(CDx)聯(lián)合開發(fā)模式推廣至全球生物制藥企業(yè)。
         
        　　CDx開發(fā)框架，能夠適配多樣化監(jiān)管路徑、不斷演進的臨床數(shù)據(jù)以及不同區(qū)域的市場需求。該模式將幫助有出海戰(zhàn)略的中國生物制藥企業(yè)優(yōu)化研發(fā)流程、支持臨床項目進度，并建立更高效的全球伴隨診斷商業(yè)化路徑。
         
        　　此次合作的核心在于建立一套協(xié)同開發(fā)模式，將檢測方法開發(fā)、臨床試驗執(zhí)行、注冊策略制定以及商業(yè)化試劑盒規(guī)劃整合于統(tǒng)一框架之下。
         
        　　該模式通過實現(xiàn)研究用檢測開發(fā)、臨床檢測以及未來CDx商業(yè)化的并行推進，能夠幫助合作伙伴：
         
        　　· 實時調(diào)整開發(fā)策略，無需重啟項目
         
        　　· 在納入新增數(shù)據(jù)的同時，維持臨床進度
         
        　　· 減少各階段之間的重復開發(fā)工作
         
        　　· 建立更清晰、更低風險且更高效的注冊與商業(yè)化路徑
         
        　　此外，該模式還依托CellCarta創(chuàng)新的“CDx Bridge Model(伴隨診斷橋接模式)”，結(jié)合單一中心模式的開發(fā)速度與全球?qū)嶒炇揖W(wǎng)絡的規(guī)模化優(yōu)勢，幫助生物制藥企業(yè)更快實現(xiàn)市場化準備，同時降低復雜研發(fā)項目的整體風險。
         
        　　徠卡生物科技高級副總裁前沿檢測、AI及生物制藥合作負責人Karan Arora 表示，徠卡生物科技致力于推動癌癥診斷創(chuàng)新，幫助創(chuàng)新型精準治療方案更高效地惠及患者。通過將我們與CellCarta在中國市場成功驗證的聯(lián)合開發(fā)模式推廣至全球，我們能夠幫助生物制藥企業(yè)以更及時、更協(xié)同、更具成本效益的方式，實現(xiàn)臨床試驗執(zhí)行、注冊規(guī)劃和商業(yè)化試劑開發(fā)的有效銜接。
         
        　　素材來源：丹納赫診斷平臺
         
        　　風險提示：本文內(nèi)容旨在傳播信息，不代表本平臺立場，不構(gòu)成任何投資建議。投資者應依據(jù)官方公告獨立判斷并自行承擔投資風險。
        
						
        
						 						
						
        
							
    
    
    
    
    

							
        
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          2026-07-28 09:56:06
          
								
          
							
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										第二屆水質(zhì)檢測與分析線上會議				
		
        
		
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